•新增管线将归入dupilumab、guselkumab、ixekizumab、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、vedolizumab和ocrelizumab，此外pembrolizumab现在正处于Ⅰ期和Ⅲ期临床研讨阶段
•Samsung Bioepis研制的新式抗体药物偶联物(ADC) SBE303已取得美国食品药品管理局(FDA)的新药临床试验请求(IND)同意，该药物靶向Nectin-4，将于本年发动Ⅰ期初次人体临床试验
•Samsung Bioepis方案每年新增一款新式候选医治药物进入临床研讨阶段
韩国仁川--(美国商业资讯)-- Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0)今日于第44届J.P. Morgan医疗健康大会上共享了公司开展动态与事务更新。
Samsung Epis Holdings总裁兼首席执行官Kyung-Ah Kim表明：“2026年对咱们而言是具有里程碑含义的一年，公司开展将迈入全新华章。今日，咱们宣告在生物相似药管线款候选药物，包含vedolizumab和dupilumab。咱们正稳步推动在2030年前完成产品管线款生物相似药的方针。此外，Samsung Bioepis自主研制的首款新式候选医治药物已取得新药临床试验请求(IND)同意，咱们方案于本年推动相关临床项目。在生物相似药之外，咱们将进一步拓宽产品组合，继续投入抗体药物偶联物(ADC)的研制，依托立异研制渠道为存在未满意医疗需求的患者拓宽切实可行的医治挑选。”
Samsung Bioepis现在具有11款生物相似药，对应10种共同生物分子，已在全球40多个国家获批上市。1公司的pembrolizumab生物相似药正处于Ⅰ期和Ⅲ期临床研讨阶段，并方案在2030年前完成产品管线款生物相似药。新增管线将归入dupilumab、guselkumab、ixekizumab、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、vedolizumab和ocrelizumab。
2025年12月，SBE303的IND请求取得FDA同意。SBE303是Samsung Bioepis研制的首款新式ADC，靶向Nectin-4，该黏附蛋白特异性表达于尿路上皮癌、肺癌、乳腺癌等多种肿瘤细胞。2旨在评价SBE303用于晚期难治性实体瘤患者的安全性、耐受性、效果、药代动力学及免疫原性的Ⅰ期初次人体临床试验将于本年真实开端发动。Samsung Bioepis方案每年新增一款新式候选医治药物进入临床研讨阶段。Epis NexLab是Samsung Epis Holdings旗下新建立的子公司，现在已发动肽类药物投递渠道的研制项目。
Samsung Epis Holdings是一家专心于生物制药及生物技能范畴的出资控股公司，致力于经过活跃的研制投入与出资活动，完成公司与股东价值最大化，并为旗下子公司Samsung Bioepis和Epis NexLab优化事务战略。Samsung Epis Holdings一直活跃应对未来应战，经过开掘新的增加动力、强化全球协作渠道来驱动立异开展，从而为子公司的继续生长奠定坚实基础。如需了解更多关于Samsung Epis Holdings的信息，请拜访：。
Samsung Bioepis成立于2012年，是一家致力于完成普惠医疗保健的生物制药公司。经过产品研讨开发范畴的立异和对质量的坚决许诺，Samsung Bioepis旨在成为全世界抢先的生物制药企业。Samsung Bioepis继续推动包含广泛医治范畴的生物相似药候选药物管线，包含免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、肾病学、神经病学和内分泌学。如需知道更多信息，请拜访，并在LinkedIn和X上重视咱们。
Epis NexLab成立于2025年，是Samsung Epis Holdings的全资子公司，致力于经过新一代生物技能渠道的研制驱动立异开展。Epis NexLab将具有高度可扩展性的肽类有关技能转化为药物研制渠道，专心于探究立异医治形式，针对多种疾病开发多款候选医治药物。如需了解更多关于Epis NexLab的信息，请拜访：。
1 “40多个国家”指Samsung Bioepis已有一款或多款产品完成商业化布局的国家。
2 Li K、Zhou Y、Zang M、Jin X、Li X。nectin-4在癌症医治中的远景：使用与价值(Therapeutic prospects of nectin-4 in cancer: applications and value)。《肿瘤前沿》。2024年3月28日；14:1354543。doi: 10.3389/fonc.2024.1354543。PMID: 38606099；PMCID: PMC11007101。
4 “已上市”指药物已在一个或多个商场获批上市，不一定代表已在全球一切商场上市
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Samsung Epis Holdings总裁兼首席执行官Kyung-Ah Kim
